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“CE”标志是一种认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他 生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。




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CE项目
  1. 工作电压
  2. 故障试验
  3. 撞击实验
  4. 震动实验
  5. 冲击试验
  6. 电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离
  7. 插头实验
  8. 保护连接导体电阻
  9. 外部导线接线端子
  10. 电源线应力试验
  11. 电气连接和固定试验
  12. 漏电试验
  13. 可接触性试验
  14. 能量危险检查




性能要求
 
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
 
4、生物清洁度（生物负荷）
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。


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